传闻已久的「独角兽」企业AR头显制造商Magic Leap，在2023年的CES上宣布他们的旗舰设备Magic Leap 2获得了一项认证，可以被用于手术室。
该公司最初在2022年的SPIE XR会议上透露他们正在追求IEC 60601-1认证，然而由于信息只在会议上的一张幻灯片中呈现，因此这一消息基本上没有得到报道。
在AMD在2023年CES的主题演讲上，Magic Leap的首席执行官Peggy Johnson确认Magic Leap 2的旗舰AR头显确实获得了IEC 60601-1认证。
据莱茵技术监督局解释，IEC 60601-1认证规定了一种设备，该设备“旨在在医疗监督下对患者进行诊断、治疗或监测，与患者进行物理或电接触并/或向患者传输能量并/或检测患者与之间的能量传递。”
Magic Leap表示，这项认证使Magic Leap 2可以在手术室以及其他临床环境中使用，使外科医生等医疗专业人员能够将注意力集中在患者身上，而无需参考二维屏幕。
总体来说，这为软件开发人员提供了一个非微不足道的机会，可以获得FDA认证，用于进行手术过程中的应用程序，而不仅仅是用于术前培训。
Magic Leap的合作伙伴之一SentiAR目前正在接受FDA的审查，其应用程序可以将医生与实时临床数据和图像连接起来，使他们能够进行一些操作，如使用患者心脏的三维地图和导管的实时位置来操作导管穿越血管。
Magic Leap成立于2010年，总部位于佛罗里达州普兰特申市，并最初以消费者的愿景推出了他们的第一款AR头显Magic Leap 1（之前命名为”One”）。在以2300美元的价格推出这款AR头显时陷入尴尬境地后，该公司在2020年中期进行了重大转型，共同创始人Rony Abovitz宣布将卸任首席执行官，使公司能够重新调整未来设备的优先级，偏离消费者市场。此后，他们推出了Magic Leap 2，主要面向企业市场。
这家资金雄厚的公司迄今为止已筹集了40亿美元，并最近从沙特阿拉伯主权财富基金获得4.5亿美元的投资，使该国成为这家总部位于美国的增强现实公司的多数股东。
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