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微软分享:混合现实在如何提高制药制造的GxP合规性



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2023年04月20日

)药品生产是一个复杂且高度程序化的过程,要遵循称为GxP的严格准则,以确保质量并保护患者的健康。生产通常是分批进行,因此必须持续维护和校准设备,以确保药品的安全性和有效性。如果设备发生故障,车间操作员需要专业的技术知识,但这可能成本高昂且难以找到。即使专家只在另一栋建筑,你都可能需要一个小时的生产停机时间才能开始维修。同时,周末或夜间的错误可能会导致更长的生产延迟。

其中,由于工作的复杂性和高标准的卓越性,新操作员的培训和资格认证可能需要很长时间,而且具有挑战性。即使在员工接受了执行复杂程序的培训后,他们都依赖纸质标准操作手册提供支持。相关信息搜索起来很耗时,很难理解,并且不足以描述所涉及的制造过程。

在日前一篇博文中,
微软
负责制药和生命科学行业数字化转型的杰斯坡·布格(Jesper Bagh)就介绍了混合现实将如何提高制药制造中的GxP合规性:

制药行业是世界监管最严格的行业之一。这有充分的理由,因为患者依赖的药物的安全性和有效性取决于是否遵守严格的质量标准和法规,亦即GxP。它们涵盖了药物开发和生产过程的方方面面,从研发到临床试验,再到分销和上市后监督。

然而,遵守GxP并不是一项容易的任务。它需要资源、专业知识、培训以及不同团队和部门之间的协调。它同时对效率、生产力、创新和竞争力提出了重大挑战。例如,制药商在遵循GxP协议时面临的常见问题包括:

针对这个问题,微软已经宣布在GxP监管的行业中提供基于
Dynamics 365
Guides的指南。

全面的指南提供了在GxP环境中使用指南的最佳实践和建议。它涵盖了以下主题:

GxP指南重点介绍了几家受GxP监管的公司的经验和反馈。它同时包含了GxP系统的最新行业标准和监管要求。


延伸阅读


武田制药用HoloLens + Dynamics 365改善医药生产运营

客户可以利用混合现实技术与Dynamics 365 Guides相结合的力量来应对相关挑战。其中,MR可以在物理世界视图直接叠加指南以创造身临其境的交互式体验。MR可以为需要遵守GxP协议的制药制造商提供帮助,例如:

微软的Dynamics 365 Guides with
HoloLens
2是上述企业使用的混合现实应用程序,可以帮助制药商实现上述优势。

其他行业地示例和解决方案:

Dynamics 365 Guides这款HoloLens 2应用程序允许用户使用全息图创建分步说明,指导他们在物理环境中完成任务或程序。客户可以将Dynamics365指南用于各种目的:培训、故障排除、维护、组装、检查和验证。

Dynamics 365 Guides可以帮助制药商遵守GxP协议,为他们提供一个强大的工具,以一致、标准化和可扩展的方式创建、交付、监控和改进流程。Dynamics 365 Guides同时可以与其他Microsoft解决方案集成,如Dynamics 365 Remote Assist、Power Apps、Power Automate、Power BI和
Azure
IoT Hub,以实现不同平台和设备之间的无缝数据流和协作。

微软一直在与数家采用Dynamics365指南的制药公司密切合作,并在提高合规性、效率、生产力和成本方面取得了巨大成功:

对于任何想要利用混合现实的力量来实现质量和合规目标的GxP公司来说,混合现实都是一种宝贵的资源。更多关于微软HoloLens和Dynamics 365 Guides如何改变业务,请访问
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